2019
上海2019年08月26日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--ag真人国际官网药物宣布,与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)达成临床合作,双方将共同探索ag真人国际官网药物高选择性c-Met抑制剂谷美替尼与君实生物特瑞普利单抗的联合治疗方案在多种实体瘤上的安全性、耐受性和有效性。这是双方继德立替尼、希明替康和特瑞普利单抗联合用药后的又一次深度合作。
谷美替尼(研发代号:SCC244)是上海ag真人国际官网药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。
特瑞普利单抗注射液作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。2018年3月,国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。本品的临床试验结果显示,治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%,1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。
本品自2016年初开始临床研发,至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究,积极探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等适应证的疗效,与国内外顶尖创新药企的联合疗法合作也在进行当中,期待让更多中国患者获得国际最先进水平的肿瘤免疫治疗。
ag真人国际官网药物是中国自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,ag真人国际官网药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前ag真人国际官网药物在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。
君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。目前具有丰富的在研产品管线,包括17个创新药,2个生物类似物,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。
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